Praziquantel পাউডার হল একটি ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড অ্যাক্টিভ ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API) যা একটি সূক্ষ্ম স্ফটিক পাউডার হিসাবে সরবরাহ করা হয়, যা ভেটেরিনারি এবং ফার্মাসিউটিক্যাল ফর্মুলেশন তৈরিতে ব্যবহৃত হয়।
মূল বৈশিষ্ট্য
সংজ্ঞায়িত অ্যাস স্পেসিফিকেশন
প্রতিটি ব্যাচের জন্য বৈধ এইচপিএলসি পরীক্ষার সাথে ফার্মাকোপিয়া মান (যেমন. 98.0%–102.0%) এর মধ্যে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা।
নিয়ন্ত্রিত সম্পর্কিত পদার্থ
ফার্মাকোপিয়া সীমা (যেমন ইউএসপি/ইপি) অনুযায়ী নিয়ন্ত্রিত পৃথক এবং মোট অমেধ্য, সংজ্ঞায়িত অপরিষ্কার থ্রেশহোল্ড সহ HPLC দ্বারা যাচাই করা হয়।
সংজ্ঞায়িত কণা আকার বন্টন
কণা আকার বন্টন sieving বা লেজারের বিচ্ছুরণ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত (যেমন D90 নির্দিষ্ট সীমার মধ্যে) অভিন্ন মিশ্রণ কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করতে.
নিয়ন্ত্রিত আর্দ্রতা সামগ্রী
কার্ল ফিশার ব্যবহার করে নির্ধারিত সীমার মধ্যে আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ করা হয় (যেমন 0.5%-1.0% এর চেয়ে কম) বা শুকানোর পদ্ধতিতে ক্ষতি।
অবশিষ্ট দ্রাবক সম্মতি
অবশিষ্ট দ্রাবক ICH Q3C নির্দেশিকা অনুসারে নিয়ন্ত্রিত, প্রতিটি উত্পাদন ব্যাচের জন্য GC বিশ্লেষণ দ্বারা যাচাই করা হয়।
ভারী ধাতু নিয়ন্ত্রণ
Pb, As, Cd, এবং Hg ফার্মাকোপিয়া বা ICH Q3D সীমার মধ্যে নিয়ন্ত্রিত, ICP-MS বা সমতুল্য পদ্ধতি দ্বারা যাচাই করা হয়।
সম্মতি এবং গুণমান
GMP-সারিবদ্ধ উৎপাদন ব্যবস্থা
নথিভুক্ত এসওপি নিয়ন্ত্রণের সাথে জিএমপি প্রয়োজনীয়তার সাথে সারিবদ্ধ ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত।
যাচাইকৃত বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি
HPLC, GC, এবং KF সহ বৈধ পদ্ধতি ব্যবহার করে অ্যাস, অমেধ্য, অবশিষ্ট দ্রাবক, এবং আর্দ্রতা পরীক্ষা করা হয়।
কাঁচামালের যোগ্যতা
উৎপাদনের পূর্বে পরিচয় এবং গুণমানের স্পেসিফিকেশনের বিরুদ্ধে যাচাইকৃত ইনপুট উপকরণ।
ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম
কাঁচামাল সোর্সিং, উৎপাদন প্রক্রিয়া, এবং চূড়ান্ত মুক্তি কভার সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি।
বিক্রয় ও বাণিজ্য
বাল্ক API সরবরাহ ক্ষমতা
ক্রমাগত শিল্প সংগ্রহের জন্য কিলোগ্রাম-স্কেল এবং বড় পরিমাণে পাওয়া যায়।
স্ট্যান্ডার্ড ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিং
ডবল PE ভিতরের ব্যাগ বা ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড সিল করা পাত্রে ফাইবার ড্রামে প্যাক করা।
রপ্তানি ডকুমেন্টেশন সমর্থন
COA, MSDS, এবং আন্তর্জাতিক চালানের জন্য প্রদত্ত নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন।
স্থিতিশীল লিড টাইম ম্যানেজমেন্ট
অর্ডার ভলিউম এবং স্পেসিফিকেশন প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে সাজানো উৎপাদন সময়সূচী।
কাস্টমাইজেশন পরিষেবা
কাস্টমাইজড কণা আকার
কণা আকার বিতরণ (D50/D90) ফর্মুলেশন প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্যযোগ্য।
কাস্টমাইজড প্যাকেজিং
ড্রাম এবং সিল করা পাত্র সহ নমনীয় প্যাকেজিং বিন্যাস।
স্পেসিফিকেশন প্রান্তিককরণ
গুণমানের পরামিতিগুলি ফার্মাকোপিয়া সুযোগের মধ্যে গ্রাহকের নির্দিষ্টকরণের সাথে সারিবদ্ধ করা যেতে পারে।
কেন আমাদের চয়ন করুন?
বিস্তৃত শিল্প অভিজ্ঞতা
প্রায় 2000টি পণ্যের সাথে বোটানিকাল নিষ্কাশনে 15 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা, একীভূত উৎপাদন, গবেষণা ও উন্নয়ন এবং বিশ্বব্যাপী সরবরাহ।
সম্পূর্ণ উৎপাদন ব্যবস্থা
নিষ্কাশন, ঘনত্ব, শুকানো, এবং GMP{0}}স্ট্যান্ডার্ড ওয়ার্কশপ এবং প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণে-মিশ্রণ সহ সম্পূর্ণ উৎপাদন লাইন।
কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ
HPLC, GC-MS, ভারী ধাতু, এবং মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিশ্লেষণ সহ প্রতিটি ব্যাচ কাঁচামাল থেকে তৈরি পণ্য পর্যন্ত পরীক্ষা করা হয়েছে।
আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন
ISO9001, ISO22000, Halal, Kosher, IP (Non-GMO), এবং বিশ্বব্যাপী সম্মতির জন্য জৈব মানগুলির সাথে প্রত্যয়িত৷
বিশ্বব্যাপী সরবরাহের অভিজ্ঞতা
ইউরোপ, উত্তর আমেরিকা এবং দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়ায় রপ্তানি করা পণ্য, সম্পূরক, ফার্মা, প্রসাধনী এবং খাদ্য শিল্পে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
সার্টিফিকেশন
উচ্চ মান, আরো আশ্বস্ত সুরক্ষা
ডেলিভারি এবং শিপিং এবং প্যাকেজ
উচ্চ মান, আরো আশ্বস্ত সুরক্ষা
|
প্যাকেজিং বিবরণ |
10g/ব্যাগ, 1Kg/ব্যাগ/25kg/ড্রাম, আপনার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী |
|
বন্দর |
চীনের প্রধান বন্দর |
FAQs
বিভিন্ন কণা আকার সরবরাহ করা যেতে পারে?
কণা আকার বন্টন সংজ্ঞায়িত উত্পাদন ক্ষমতা মধ্যে সমন্বয় করা যেতে পারে.
তৃতীয়-পক্ষের পরীক্ষা কি সমর্থিত?
অনুরোধের ভিত্তিতে তৃতীয়-পক্ষের পরীক্ষার ব্যবস্থা করা যেতে পারে৷
কিভাবে ব্যাচের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করা হয়?
মানসম্মত উৎপাদন পরামিতি এবং ব্যাচ-স্তরের যাচাইয়ের মাধ্যমে সামঞ্জস্য বজায় রাখা হয়।
কি প্যাকেজিং বিকল্প পাওয়া যায়?
স্ট্যান্ডার্ড ড্রাম প্যাকেজিং এবং সিল করা ফার্মাসিউটিক্যাল পাত্রে পাওয়া যায়।
স্পেসিফিকেশন বিভিন্ন pharmacopeias সারিবদ্ধ করা যেতে পারে?
স্পেসিফিকেশনগুলি ইউএসপি, ইপি, বা উত্পাদন ক্ষমতার মধ্যে অন্যান্য মানগুলির সাথে সংযুক্ত করা যেতে পারে।
গরম ট্যাগ: praziquantel পাউডার, চীন praziquantel পাউডার কারখানা
